Plus Informes Terapéuticos ReSPECT

Aug 30, 2023

Publicado: 11 de agosto de 2023

AUSTIN, Texas, 11 de agosto de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) –Plus Therapeutics, Inc.(Nasdaq: PSTV) (la “Compañía”), una compañía farmacéutica en etapa clínica que desarrolla radioterapéuticos dirigidos con tecnologías de plataforma avanzadas para cánceres del sistema nervioso central, informó hoy datos positivos del estudio clínico ReSPECT-LM que evalúa el renio, el principal radioterapéutico de la compañía ( 186Re) obisbemeda, para el tratamiento de metástasis leptomeníngeas (LM) en la Conferencia sobre el cáncer del sistema nervioso central (SNC) de la Sociedad de Neuro Oncología (SNO)/Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) que se llevará a cabo del 10 al 12 de agosto de 2023 en San Francisco , California.

"Estamos muy alentados por los datos iniciales de seguridad y supervivencia en el ensayo clínico ReSPECT-LM después de una única administración de una dosis relativamente baja de renio (186Re) obisbemeda", dijo Andrew J. Brenner, MD, Ph.D., profesor de Medicina, Neurología y Neurocirugía del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en San Antonio e investigador principal del ensayo clínico ReSPECT-LM. "Con base en los datos de la Fase 1 Parte A, creemos que podemos aumentar sustancialmente la dosis y desarrollar un régimen de dosificación múltiple que podría generar beneficios clínicos significativos, incluido un beneficio de supervivencia para el problema clínico extremadamente difícil de las metástasis leptomeníngeas".

"Nuestro principal objetivo corporativo es mejorar drásticamente la salud y la duración de la vida de los pacientes que padecen los cánceres del SNC más letales", afirmó Marc H. Hedrick, MD, MBA, presidente y director ejecutivo de Plus Therapeutics. "Al igual que nuestros datos prometedores de las fases 1 y 2 para el glioblastoma, estos datos más recientes indican que la LM, que es diez veces más común que el glioblastoma, puede abordarse de manera similar con radioterapia dirigida utilizando renio (186Re) obisbemeda".

La presentación del cartel se titula,Datos clínicos preliminares en el ensayo de aumento de dosis de fase 1/2a de renio (186Re) Obisbemeda (186RNL) en metástasis leptomeníngeas (LM): el ensayo ReSPECT-LM[LMAP-21].

Hallazgos en resumen:

Hallazgos adicionales:

El ensayo clínico ReSPECT-LM está financiado, en parte, por una subvención de 17,6 millones de dólares de tres años del Instituto de Investigación y Prevención del Cáncer de Texas.

Mesa redonda de líderes de opinión clave sobre datos presentada en la Conferencia sobre cáncer del SNO/ASCO CNS de 2023: detalles de la transmisión web

El viernes 11 de agosto de 2023, a las 8:00 a. m., hora del Este, se llevará a cabo una mesa redonda de líderes de opinión clave para analizar los datos del ensayo clínico ReSPECT-LM de renio (186Re) obisbemeda presentado en la Conferencia sobre cáncer del SNO/ASCO CNS. El seminario web incluirá una discusión exhaustiva sobre el ensayo clínico de aumento de dosis de fase 1/2a ReSPECT-LM en curso, incluidos datos clave de seguridad, tolerabilidad, dosificación, viabilidad y eficacia.

Un seminario web con diapositivas adjuntas estará disponible en la página Eventos de la sección Relaciones con inversores del sitio web de Plus Therapeutics a partir del viernes 11 de agosto de 2023 a las 8:00 a. m., hora del Este. El webcast estará disponible en el sitio web de la Compañía durante 90 días después de la llamada en vivo.

Las copias de las presentaciones estarán disponibles en la pestaña Presentaciones de la sección Inversores del sitio web de la Compañía después de la reunión en https://ir.plustherapeutics.com.

Acerca del renio (186Re)Obisbemeda Rhenium (186Re) obisbemeda es una nueva radioterapia inyectable formulada específicamente para administrar directamente dosis altas de radiación dirigida a tumores del SNC en una administración segura, efectiva y conveniente. Rhenium (186Re) obisbemeda tiene el potencial de reducir los riesgos y mejorar los resultados para los pacientes con cáncer del SNC, en comparación con las terapias aprobadas actualmente, con una dosis de radiación más potente y dirigida. El renio-186 es un radioisótopo ideal para aplicaciones terapéuticas del SNC debido a su corta vida media, su energía beta para destruir el tejido canceroso y su energía gamma para obtener imágenes en tiempo real. Rhenium (186Re) obisbemeda se está evaluando para el tratamiento del glioblastoma recurrente y las metástasis leptomeníngeas en los ensayos clínicos ReSPECT-GBM y ReSPECT-LM. ReSPECT-GBM cuenta con el apoyo de un premio del Instituto Nacional del Cáncer (NCI), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU., y ReSPECT-LM está financiado por una subvención de tres años de 17,6 millones de dólares del Instituto de Investigación y Prevención del Cáncer. de Texas (CPRIT).

Sobre Plus Therapeutics Plus Therapeutics, Inc. es una compañía farmacéutica en etapa clínica que desarrolla radioterapias dirigidas para cánceres del sistema nervioso central difíciles de tratar con el potencial de mejorar los resultados clínicos de los pacientes. Combinando radiación beta local guiada por imágenes y enfoques de administración de fármacos dirigidos, la compañía está avanzando en una cartera de productos candidatos con programas líderes en glioblastoma recurrente (GBM) y metástasis leptomeníngeas (LM). La Compañía ha construido una cadena de suministro sólida a través de asociaciones estratégicas que permiten el desarrollo, la fabricación y la comercialización potencial futura de sus productos. Plus Therapeutics está dirigida por un equipo de liderazgo dedicado y experimentado y tiene operaciones en centros clave de desarrollo clínico del cáncer, incluidos Austin y San Antonio, Texas. Para obtener más información, visite https://plustherapeutics.com/.

Declaración de precaución con respecto a las declaraciones prospectivas Este comunicado de prensa contiene declaraciones que pueden considerarse "declaraciones prospectivas" en el sentido de las leyes de valores de EE. UU. Todas las declaraciones contenidas en este comunicado de prensa que no sean declaraciones de hechos históricos son declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas pueden identificarse mediante verbos futuros, así como por términos como "diseñado para", "podrá", "potencial", "enfoque", "preparación", "próximos pasos", "posiblemente". ”, y expresiones similares o sus negativos. Dichas declaraciones se basan en ciertas suposiciones y evaluaciones realizadas por la administración a la luz de su experiencia y su percepción de las tendencias históricas, las condiciones actuales, los desarrollos futuros esperados y otros factores que consideran apropiados. Estas declaraciones incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con lo siguiente: la posible promesa del 186Re, incluida la capacidad del 186Re para administrar radiación de forma segura y eficaz directamente al tumor en dosis altas; expectativas sobre el desempeño futuro de la Compañía, incluidos los próximos pasos en el desarrollo de los activos actuales de la Compañía; los ensayos clínicos de la Compañía, incluidas declaraciones sobre el momento y las características de los ensayos clínicos ReSPECT-GBM y ReSPECT-LM; posibles efectos negativos del 186Re; la evaluación continua de 186Re, incluso mediante evaluaciones en cohortes de pacientes adicionales; y las funciones previstas de la plataforma de la Compañía y los beneficios esperados de dichas funciones.

Las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa están sujetas a una serie de riesgos e incertidumbres que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los analizados en dichas declaraciones prospectivas. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros: los resultados reales de la Compañía pueden diferir, incluso materialmente, de los anticipados en estas declaraciones prospectivas como resultado de varios factores, incluidos, entre otros, los siguientes: etapa de los productos candidatos y terapias de la Compañía, los resultados de las actividades de investigación y desarrollo de la Compañía, incluidas las incertidumbres relacionadas con los ensayos clínicos de sus productos candidatos y terapias; la liquidez y los recursos de capital de la Compañía y su capacidad para recaudar efectivo adicional, el resultado de los esfuerzos de asociación/licencia de la Compañía, los riesgos asociados con las leyes o requisitos regulatorios que le son aplicables, las condiciones del mercado, el desempeño del producto, los litigios o posibles litigios y la competencia dentro del campo del diagnóstico y terapéutica del cáncer, entre otros; y riesgos adicionales descritos bajo el título “Factores de riesgo” en las presentaciones de la Compañía ante la Comisión de Bolsa y Valores, incluidos los informes anuales y trimestrales de la Compañía. Puede haber eventos en el futuro que la Compañía no puede predecir, o sobre los cuales no tiene control, y su negocio, situación financiera, resultados de operaciones y perspectivas pueden cambiar en el futuro. La Compañía no asume ninguna responsabilidad de actualizar o revisar ninguna declaración prospectiva para reflejar eventos, tendencias o circunstancias posteriores a la fecha en que se realizaron, a menos que la Compañía tenga la obligación de hacerlo según las leyes federales de valores de EE. UU.

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